COVID-19 / Gripp A&B Rapid Immunoassay fir direkt Detektioun,
COVID-19 / Gripp A&B Rapid Immunoassay fir direkt Detektioun,
Absicht Benotzung
SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo Rapid Test Kit (Lateral Chromatographie) soll a Verbindung mat klineschen Manifestatiounen an aner Labo Testresultater benotzt ginn fir bei der Diagnostik vu Patienten mat verdächtegt SARS-CoV-2 oder Influenza A ze hëllefen /B Infektioun.Den Test soll nëmme vu medizinesche Fachleit benotzt ginn.Et liwwert nëmmen en initial Screening Testresultat a méi spezifesch alternativ Diagnosemethoden solle gemaach ginn fir d'Bestätegung vun der SARS-CoV-2 oder der Influenza A/B Infektioun ze kréien.Nëmme fir professionell Notzung.
Test Prinzip
SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo Rapid Test Kit (Lateral chromatography) ass e lateral flow chromatographic immunoassay.Et huet zwee Resultater Windows.Op der lénker Säit fir SARS-CoV-2 Antigene.Et huet zwou pre-beschichtete Linnen, "T" Testlinn an "C" Kontrolllinn op der Nitrocellulose Membran.Riets ass d'Resultatfenster vu FluA/FluB, et huet dräi virbeschichtete Linnen, "T1" FluA Testlinn, "T2" FluB Testlinn an "C" Kontrolllinn op der Nitrocellulose Membran.
Produit Numm | Cat.Nee | Gréisst | Exemplar | Regal Liewen | Trans.& Stot.Temp. |
SARS-Cov-2 & Influenza A&B Antigen Rapid Test Kit (Immunochromatographesch Assay) | B005C-01 Fotoen | 1 Test / Kit | Nasalpharyngeal Swab, Oropharyngeal Swab | 24 Méint | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
B005C-05 Fotoen | 5 Tester / Kit | ||||
B005C-25 Fotoen | 25 Tester / Kit |
Schréiegt de Kapp vum Patient 70 Grad zréck.Füügt de Swab virsiichteg an d'Nues, bis de Swab de Réck vun der Nues erreecht.Loosst Swab an all Nostril fir 5 Sekonnen fir Sekretiounen ze absorbéieren.
1. Huelt en Extraktiounsröhre aus dem Kit an eng Testkëscht aus der Filmbeutel, andeems d'Notch räissen.Setzt se op de horizontalen Plang.
2. No der Probe, sücht de Schmier ënner dem Flëssegkeetsniveau vum Probe-Extraktiounsbuffer, rotéiert a dréckt 5 Mol.Taucht Zäit vum Schmier op d'mannst 15s.
3. Ewechzehuelen de Swab an dréckt de Rand vum Röhre fir d'Flëssegkeet am Swab erauszedrécken.Geheien de Swab an de biologesche geféierlechen Offall.
4. Fixéiert de Pipettedeckel fest op der Spëtzt vum Saugröhr.Dann sanft d'Extraktiounsröhre 5 Mol ëmdréinen.
5. Transfert 2 bis 3 Drëpsen (ongeféier 100 ul) vun der Probe op d'Probe Uewerfläch vun der Testband a fänkt den Timer un.Bemierkung: Wann gefruerene Proben benotzt ginn, mussen d'Proben Raumtemperatur hunn.
15 Minutte méi spéit, liesen d'Resultater visuell.(Notiz: liest d'Resultater NET no 20 Minutten!)
1.SARS-CoV-2 Positiv Resultat
Faarweg Bands erschéngen souwuel op Testlinn (T) a Kontrolllinn (C).Et weist a
positiv Resultat fir d'SARS-CoV-2 Antigenen am Exemplar.
2.FluA Positiv Resultat
Faarweg Bands erschéngen souwuel op Testlinn (T1) wéi och op der Kontrolllinn (C).Et weist op
e positiven Resultat fir d'FluA Antigene am Exemplar.
3.FluB Positiv Resultat
Faarweg Bands erschéngen souwuel op Testlinn (T2) a Kontrolllinn (C).Et weist op
positiv Resultat fir d'FluB Antigene am Exemplar.
4.Negativ Resultat
Faarweg Band schéngen nëmmen op Kontroll Linn (C).Et weist datt de
Konzentratioun vun de SARS-CoV-2 a FluA/FluB Antigene existéieren net oder
ënner der Detektiounsgrenz vum Test.
5.Invalid Resultat
Keng siichtbar faarweg Band erschéngt op der Kontrolllinn no der Ausféierung vum Test.Déi
Uweisungen hu vläicht net richteg gefollegt oder den Test kann hunn
verschlechtert.Et ass recommandéiert d'Prouf nei ze testen.
Produit Numm | Cat.Nee | Gréisst | Exemplar | Regal Liewen | Trans.& Stot.Temp. |
SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo Rapid Test Kit (Lateral Chromatography) | B005C-01 Fotoen | 1 Test / Kit | Nasalpharyngeal Swab | 18 Méint | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
B005C-05 Fotoen | 5 Tester / Kit | ||||
B005C-25 Fotoen | 25 Tester / Kit |
COVID-19 / Gripp A&B Test ass e Lateralflow Immunoassay geduecht fir in vitro séier, simultan qualitativ
Detektioun an Differenzéierung vum Nukleocapsid-Antigen aus SARS-CoV-2, Gripp A an/oder Gripp B direkt vun anterior
nasal oder nasopharyngeal Swab Exemplare kritt vun Individuen, déi verdächtegt sinn op respiratoresch viral Infektioun
konsequent mam COVID-19 vun hirem Gesondheetsbetrib, bannent den éischte fënnef Deeg vum Ufank vun de Symptomer.Klinesch Zeechen an
Symptomer vun der respiratorescher viraler Infektioun wéinst SARS-CoV-2 a Influenza kënnen ähnlech sinn.Testen ass limitéiert op Laboratoiren
zertifizéiert ënner de Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 (CLIA), 42 USC §263a, déi den
Ufuerderunge fir moderéiert, héich oder verzicht Komplexitéitstester auszeféieren.Dëst Produkt ass autoriséiert fir ze benotzen um Point of Care
(POC), dh a Patientenbetreiungsastellungen déi ënner engem CLIA Certificate of Waiver, Certificate of Compliance oder Certificate of
Akkreditatioun.