Absicht Benotzung
Dëst Produkt ass geduecht fir d'qualitativ Detektioun vu SARS-CoV-2 Nukleocapsid-Antigene aus anteriore Nase-Swabs.Et ass geduecht als Hëllef bei der Diagnostik vun der Cornavirus Infektiounskrankheet (COVID-19) fir asymptomatesch Patienten an / oder symptomatesch Patienten vun 2 Joer oder méi al bannent 7 Deeg nom Ufank vun de Symptomer, wat duerch SARS-CoV-2 verursaacht gëtt.Nëmme fir in vitro diagnostesch Benotzung.Fir Self-Test benotzen.Geméiss d'Benotzerfrëndlechkeetstudie iwwer Laie Benotzer, kann den Test fir jiddereen vun 18 Joer an iwwer korrekt ausgefouert ginn.Wéi och ëmmer, d'ganz Testprozedur vun der Exemplarsammlung an der Pre-Behandlung (Swab, Extraktiounsléisung, asw.) bis d'Liesen vun de Resultater vu Kanner ënner 18 Joer sollt ënnerstëtzt oder ënner der Opsiicht vun engem Erwuessenen.
Test Prinzip
Et ass e laterale Flowassay dee qualitativ d'Präsenz vum Nukleocapsid (N) Protein an ieweschte Atmungsproben erkennt.Dëse laterale Flow Assay ass mam Double-Antikörper Sandwich Immunoassay Format entworf.
Komponent / REF | B002CH-01 | B002CH-05 Fotoen | B002CH-25 Fotoen |
Test Kassett | 1 test | 5 Tester | 25 Tester |
Swab | 1 Stéck | 5 stk | 25 Stéck |
Probe Lysis Léisung | 1 rohr | 5 rohr | 25 rohren |
Exemplar Transport Bag | 1 Stéck | 5 stk | 25 Stéck |
Gebrauchsanweisung | 1 Stéck | 1 Stéck | 1 Stéck |
Certificat vun Konformitéit | 1 Stéck | 1 Stéck | 1 Stéck |
Positiv Resultat
Faarweg Bands erschéngen souwuel op Testlinn (T) a Kontrolllinn (C).Et weist apositiv
Resultat fir d'SARS-CoV-2 Antigenen am Exemplar.
Negativ Resultat
Faarweg Band schéngen nëmmen op Kontroll Linn (C).Et weist datt d'Konzentratioun vun de SARS-CoV-2 Antigene net existéiert oder ënner der Detektiounsgrenz vum Test ass.
Ongëlteg Resultat
Keng siichtbar faarweg Band erschéngt op der Kontrolllinn no der Ausféierung vum Test.Déi
Uweisungen hu vläicht net korrekt gefollegt oder den Test kann verschlechtert sinn.Et
ass recommandéiert datt d'Prouf nei getest gëtt.
Produit Numm | Cat.Nee | Gréisst | Exemplar | Regal Liewen | Trans.& Stot.Temp. |
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Detection Kit (Latex Chromatography) Fir Selbsttestung | B002CH-01 | 1 Test / Kit | Nasal Swab | 18 Méint | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
B002CH-05 Fotoen | 5 Tester / Kit | ||||
B002CH-25 Fotoen | 25 Tester / Kit |